药品生产企业工作总结
篇一：药品批发企业工作总结 篇一：医药经营企业质量管理部工作总结 (XX)
XX年质量管理部工作总结
XX年可谓医药行业的政策大年。自 XX年发布《药品经 营质量管理规范》及 5 个附录之后，国家总局于 XX 年 3 月 份出台了《医疗器械监督管理条例》 ，而后又发布了与医疗 器械生产、经营有关的一系列法规。
8 月份，省食品药品监 督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品 违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行) 》的规范性文 件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑 名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检 查和抽验频次，实施重点监管，并于 12 月 25 日公开第一期 广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经 营企业和食品行业各 4 个。
回顾XX年质量管理部工作，现总结如下： 质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发 货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管： 采集器导入系统数据与gsp系统是否相符，记录情况；温 湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴 凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定 入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、 设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物 制品：当月进货是否有药检 , 通关单 , 注册证 , 口岸药检所药 检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品： 检查 240 天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库 房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包 装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度， 防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于 30 厘米。收货 环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货 温度记录及运输单； 麻黄碱管理： 送货地址， 签收情况检查， 当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无 错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售 出药品的不良反应情况；销售客户：是否存在资料不齐，资 料过期；计算机系统：系统数据库管理和数据有否备份，有 否保证系统日志的完整性，有否严格按照相应的操作规程和 管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记 录的原始、真实、准确、安全和可追溯，有否根据计算机管 理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训：有否按 时组织培训。
重点内容为：
3. 药品质量信息收集。
XX 年总共收集药品质量信息 42 条，其中因违反 gsp 规定被撤销《 gsp 认证证书》的经营企 业 50 家，注销《药品经营许可证》的经营企业 50 家，收回
《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及 4家企业，
分别是： *** 药业有限公司、 *** 有限公司和 *** 药业有限公 司， ***** 有限公司；质量管理部在接获通知的第一时间， 采取停售措施，通知业务部门停止与该商业的合作，由信息 管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集 和准确有效的利用。
公司内部质量管理，均按照 gsp 规定进行养护、贮藏、 收发、运输，没有出现近效期药品或过期药品，也没有不合 格药品报损的情况发生。
4.数据上报。XX年度上传国家局采购入库数据 1234条，
销售退货数据 25 条，销售出库数据 2563 条。上传省局药监 系统购进数据 8742 条，销售数据 54238 条，销售退货数据 221 条，库存数据 124561 条。严格坚持入库及出库的及时扫 码上传， 避免数据丢失， 保证了数据上传的及时性和真实性。
XX年，对我来说是忙碌而充实的一年， 这一年的经历是
宝贵的，也是难得的。从新仓库的改造；从体系文件的修订 到最后的定稿实施；从 gsp 的认证到最后的换证完成，都离 不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有 所成长，新的标准就有如一个新的课题，需要学习、了解并 去克服它所带来的难题，才能将其掌握，才能更好的运用到 日常的工作中。
XX 年已过去， XX 年又开始了崭新的一面。
XX年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。 国家局于
14 年底已公布了《药品飞行检查办法（征求意见稿） 》，药品
飞行检查是指
药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不 预先告知的突击检查或者暗访调查。为不可预知的，对此， 质量管理部将维持好日常的规范管理， 时刻牢记 “一个中心、 两个重点、三个难点”的工作思路，业务部、储运部更是重 中之重。
对于自己，XX年也是全新的开始，我会不断的努力学习、
吸取工作经验，并提高自身技能，以适应公司的全新发展， 更好的为公司服务。
最后，提前预祝大家新年快乐， 身体健康。
谢谢！篇二：
医药公司XX年质量工作总结 xxxxxxxxxxxxx 医药公司
XX年质量管理工作总结
XX年12月
目录
XX 年质量管理主要工作回顾
质量管理方面存在的问题
XX 年的重点工作
质量管理工作总结
质量负责人 xxx
尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，
XX年已经悄然走到尽头， 我们又将迈入一个崭新的年头。 回
首即将成为过去的 XX 年，在公司领导的正确指引下，我们
质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困 难，确保了 gsp 的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效 开展，一年来质量管理部在困境中谋发展， 在挑战中寻机遇， 各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：
一、XX年质量管理主要工作回顾
XX年是公司非常不平凡的一年， 是难忘的一年，也是质
量管
理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的 正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕 gsp 认证和商品质 量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行 gsp 赋予的职责， 努力提高监管和技术服务能力， 为公司 gsp 认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品 监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进 gsp 认证实施。
从 1 月份起公司启动 gsp 认工作以来，质量管理部作为 认证体系
的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于 XX 年 1 月 18 日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量 管理职责，本人多次参加省、 市药监局组织的 gsp 条款培训， 多次实地参观、考察、学习 xxxxxxxxxxxx 医药有限公司等 企业的先进经验，同时针对 gsp 重点内容对全体员工进行了 相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功 能进行指导设定，并根据 gsp 要求和公司实际需要设臵了计 算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进 行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信 息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质 量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反 应 报 告 等 gsp 认 证 检 查 相 （ 本 文 来 自 ： wwW.xIAocAofaNwE 小 草范 文 网 : 药品生产企业工 作总结 ） 关资料的准备、 补充和完善。
指导监督验收、 养护、 储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、 存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调 gsp 认证检 查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。
组织开展了四次 gsp 内审，对内审中发现的问题及时进 行了整改
落实。
7 月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努 力下，8 月底一次性顺利通过了 xxx 省认证评审中心的验收， 取得了 gsp 认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规 定，本人 XX 年共审批首营企业 xxx 家，首营品种 xxx 个品 种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促
质管部索取和更换，保证药品的合法经营。
准确及时的收集了 XX年度的国家食品药品监督管理局、
省局和市局的药品质量公告、质量信息共计 xxx 条，并进行 分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息 xxx 例，确保 了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家： “药品质量 公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家： “药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品 种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合 格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进 行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共 xxx 个批次 xxx 个品种，主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工 作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定 期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部 合格。
3、强化药品经营过程监管。
gsp 认证结束后，工作重心由 gsp 认证转移至日常监管 能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节 实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制
gsp 手册 xxx 本，并做员工培训 6 次（新版 gsp 零售内容的 培训、新版 gsp 经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器 械监督管理条例》培训等）；并出考试题 4 套（特药管理试 题、医疗器械管理试题、新版 gsp 试题等）。完成公司、批 发部、xxxxx连锁公司XX年度药监局继续教育培训工作。（共 计培训 xxx 人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版 gsp 认证、继续教育培训等会议共计 10 次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指 导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进 行新版gsp认证工篇三：XX年药品批发企业认证工作总结 [1] XX年药品批发企业认证工作总结
魏骅
（XX年2月28日） 按照药品审评认证中心《关于上报全省药品认证检查员 个人工作总结的通知》 （皖药审认函 ?XX?1 号）的要求，结合 参加药品批发企业认证工作的体会，总结如下：
一、工作情况：
XX年是药品经营企业 《药品经营质量管理规范》 首次认
证五年期满，进行第二轮认证相对比较集中的年份，在审评 认证中心的公布的 183 家认证企业中，进行再认证的企业是 主要的。我在这一年中，参与了 20 多家企业认证，自我评 价有几个方面：
1 、能够按照市场处和审评认证中心的要求开展工作
gsp 认证随着国家药品经营政策的变化不同的阶段有不同的 要求
2、现场检查能够坚持原则性又有灵活性，对企业存在 的问题能够做到不留情面。
3、能够在检查中虚心学习、 认真思考， 在检查中进步。
4、加强与被检查企业的沟通，做到和谐认证。
5、严格遵守认证检查员工作纪律。
二、认证中发现企业存在的问题
XX年参加了批发企业的 gsp认证和五年到期后再认证现 场检查工作， gsp 是《药品经营质量管理规范》 的英文缩写， gsp 认证是对药品经营企业实施全过程质量管理水平的检查， 是对药品经营企业内部管理的检验，是对药学技术人员专业 知识和业务能力的考核，是社会对药品经营企业质量管理工 作认同的考验，是药品经营是否能存在的一次考试，对药品 经营企业的影响重大，各被检查企业高度重视。但从现场检 查的情况看，在看到药品经营企业质量管理工作长足进步的 同时，也看到存在很多问题。
1、不能正视企业质量管理存在的缺陷
管理没有最好， 只有更好， 不可能做到极致， 非常完美。
建立药品经营企业质量管理体系的目的，就是企业能够正视
质量管理工作存在的问题，及时采取措施，使质量管理工作
取得明显进步，使经营药品质量能够得到保证。由于认证现
场检查，涉及到企业能否通过认证，而认证不能通过对再认 证企业来说， 就失去了按时换发 《药品经营许可证》 的机会， 就要停止营业，后果十分严重。检查组在药品经营企业现场 检查时，对 37 个关键项目逐一检查，如果某一项不合格， 就必须经过整改后重新检查。于是企业总是对涉及到有关关 键项目的检查指标，如果稍有瑕疵，不是采取措施及时纠正 防止类似问题出现， 而往往采取隐瞒隐匿的办法， 弄虚作假。
销售出库核对批号不严谨，出现在库商品帐与仓库实物批号 等不符合，采取虚假销售出库应对认证现场检查；对购进的 尚未销售完的非饮片厂生产的中药饮片采取隐藏的手段。 2、
质量管理职能部门异化
我在安庆一个企业看到，业务经营部门使用电脑软件， 应有的经营条件都能达到要求，而质量管理部门、财务部门 不能直接产生经济效益，当然没有与经营联网的电脑，也没 有对经营部门进行检查的权力，只能按照领导的要求，按照 经营部门的需要“做 gsp ”所需要的资料。企业设立质量管 理部门的目的是强化药品经营企业的质量管理工作，质量管 理部主要是检查业务部门收集的资料是否完整，对供应商和 销售对象资格的审核是否认真，督促各职能部门积极整改存 在的质量管理疏漏。但在有的企业，变成质量管理工作是质 量管理部门的事，索取资料、审核供应商资质等都是质量管 理部门的事，为做到资料完整而不断向业务部门催要，质量 对业务没有否决权可言，只有给业务部门擦屁股的份。质量 管理职能部门的异化，最主要是企业经营至上，利益驱动的 集中表现。
3、制度建设严重滞后 我在现场检查中有时看到企业质量管理制度汇编中的 表格，不是企业正在使用的表格；也发现同一个县市制度可 能完全相同，与企业经营规模和实际操作完全脱节。制度建 设是规范化管理的需要，药品经营企业制定的制度中，人事 管理、经营管理等制度刚性特别强，执行力也很大。唯独药 品经营质量管理的制度是对照现场检查条款和相关文件明 确提出的，开始制定，只追求有这样的制度，不推敲制定的 内容，不管这样的制度能否真正得到实施。质量管理部门起 草质量管理制度的人，对质量管理制度极不熟悉，对员工的 指导不以制度为依据，这不成为普遍现象，这是药品经营企 业开展质量管理的悲哀。制度不完善是药品经营企业质量管 理工作的重大缺陷，是很多质量管理工作不到位的重要原因 之一。究其原因，与药品经营企业领导重视不够有关，与制 度不完善是现场检查关键项目有关，就我所知，到目前为止 尚没有某个经营企业因质量管理制度制定不完整而整改三 个月的，现场检查的仁慈成为企业漠视质量管理制度最好的 借口。借鉴其他公司的制度变成抄袭。
4、建立学习型企业意识淡漠
质量管理部门是企业的技术部门，往往对质量管理工作
还存在一些模糊认识。学习意识不浓。
5、精细化管理难以落实 药品经营企业质量管理的疏漏往往是细节，我们能够看 到的管理到位的企业不是很多。宣城有一家公司从精细管理 中得到了好处，在改制的初期，每年销售不到 2 亿元，但仓
库药品短少、破损高达 80 多万元，通过严格实施 gsp ，在精 细化管理上做文章， 现在接近 5 亿元， 破损能够控制在万元 以内。我曾经从管理的角度给药品经营企业质量管理工作不 到位的表现概括为 8 种：制度考核流于形式，内部评审蜻蜓 点水，质量档案不归档， 进货评审不会做， 验收养护只填表， 信息收集看电脑， 不合格药品一批报， 质量查询想起来就搞。
如果不是强制认证，不知道质量管理工作谁知晓。
6、企业文化缺少质量管理认同 企业文化是全体员工共同认可和接受的、可以传承的价 值观、道德规范、行为规范和企业形
象标准的总称，是物质文化和精神文化的总和。药品经 营企业都重视企业文化建设，在质量管理工作中也有明确的 质量方针、目标。如果我们把企业张贴在墙上的标语看作的 是外显的物质文化，只是此浅层的表象，而重要的是企业精 神文化，是指企业隐性文化，包括价值观、信念、作风、习 俗、行为等，也是企业管理哲学的应用和具体化，良好的企 业文化是营造企业核心竞争力优势必不可少的要素。我在到 过的企业中，很想看到企业能够重视质量管理的文化建设、 文化认同，但往往有些失望。
三、几点工作建议
1、完善 gsp 的制度
2、加强质量管理人员培训
3、树立典型，引导企业加强文化建设
4、强化认证的跟踪检查制度 篇二：药业公司年度工作总结
** 药业有限公司 年工作总结
及 年工作安排
20 年我公司在集团公司的正确领导下，在公司全体员 工的共同努力下，面对激烈的市场竞争与公司流动资金短缺 等艰难状况，经过刻苦努力，克服各种困难，使我公司的各 项工作得以正常开展并取得了较大进步。现将 年工作及明 年工作安排简要阐述如下；
一、面对困难，积极采取应对措施，预计将超额完成年 初制定的生产经营目标。
今年 1-10 月份累计完成产值 1166 万元，同去年同期相 比增加了 27%,预计全年能完成产值 1700 万元，将超额完成 年初制定的全年实现 1200 万元的生产经营目标，基本能够 完成集团下达的第四季度完成 600 万元的产值目标任务，职
工收入平稳增长， 1-10 月无一起生产、质量安全事故发生，
取得如此较大的进展，主要得益于采取了一下几方面应对措 施。
（一） . 在缺少流动资金的情况下，公司对原辅材料和
包装物的市场进行调研，在确保能达到 GMP标准的前提下，
通过艰难的沟通和坚持比质比价的原则，确定一些可靠的供
货商，先赊欠一批原辅材料，使生产能正常启动，然后对供
货商压批结算，采取快进、快产、快销的方式，缩短了生产 销售周期，提高了生产效率和资金的周转率，使产值、产量 都比去年同期有较大提高。
（二） . 在产品销售方面，除信誉度高的大客户外，对 其他客户都坚持先付款后发货的原则进行销售。同时，对以 往年度的债务加大了
清偿力度，本着谁销货，谁负责的原则，制订了《应收 账款清欠办法》 , 建立奖惩机制，取得了一定的进展， 09 年 1-10 月的回款率达到 98%，使财务的资金流动性有了较大改 善，从而确保了生产的可持续性，但是产能还是没有得到最 大发挥。
（三） . 坚持节约原则， 对非生产性开支进行严格控制， 对业务招待，小车使用、实验用品消耗进行严格控制，对生 产检验过程进行严格管理，把物料的损耗率降到最低，从而 有效地节约了开支，在一定程度上保证了生产资金的需求。
（四） . 在生产管理上大胆创新，在力所能及的情况下 对设备进行适当改进，经过严格的实验对生产工艺进行调整， 既有效地降低了生产成本，又提高了生产效率，生产工人日 工资得到提高， 1-10 月生产一线工人累计工资发放比去年同 期增加 30%。
（五） . 采取订单式生产，从而保证资金回收快，原材 料周转快， 能实现产品零库存， 有效地解决了资金占用问题。
（六） . 企业在没有专职销售人员的情况下，充分运用 内部的人力资源，总经理、副总经理和经营管理部等部门的 同志一起进行艰苦的市场开拓。目前保持有规模、有渠道、 有信誉的医药公司 85 家，为企业下一步发展奠定了良好的 市场基础。
二、采取以点带面的方式，树立以一个拳头产品带动其 他产品的策略，使公司的品牌化建设有了一定的进展。
在公司自有资金短缺、药品品种较少、市场竞争激烈的 被动情况下，公司进行品牌化建设、进一步做大做强的难度 就加大。如何保证
公司在正常生产的情况下，又能兼顾公司的品牌化建设， 使公司的生产、品牌化建设齐头并进，是公司面临的一个艰 巨任务和难题。公司经过认真研究，决定选择包装比较上档 次，质量比较稳定的 10g 无极膏作为主打品牌， 重点做好 10g 无极膏的销售工作。争取以点带面，以一个产品带动全部产
品的品牌策略，在做好销售工作的同时，使公司的品牌化建 设取得进展。另外，重点做好包装比较落后的产品的设计变 更工作，将此工作作为公司品牌化建设的一项重要内容，为 下一步全部产品扩大生产和提高知名度奠定基础。经过对各 项工作的落实与努力，今年 1-10 月单个 10g 无极膏的生产 销售量就占全部产品销售量的 50%以上，与去年同期相比，
接近翻两番。另外，华佗膏、冻疮膏的包装设计变更工作也 已正常开展。目前，我公司生产的 10g 无极膏在附近省市地 区已经有了一定的影响力，对公司其他品种的销售也产生了 积极地影响，公司的品牌化建设有了一定程度的进展。
三、建立健全各项规章制度，狠抓内部管理。
20 年公 司在生产、质量、安全、销售、财务、人力资源、劳资社保 和后勤等方面管理上都加大了力度，对管理制度进行了修改 完善。在党务方面，参照集团公司有关文件精神，制定完善 了党支部工作制度。在生产管理方面，制定、完善了车间计 件工资管理办法，目前，正在设计新的车间工资管理办法， 新办法将体现出工资与效益、成本等因素的挂钩，争取 20 年予以实施，另外，在没有条件增添新设备的情况下，对现 有设备进行适当改进，提高了生产效率，同时也达到了节能 降耗的目的。在生产计划的制定方面，在劳动力的调配 方面也进行了适当改进。在质量管理方面，通过加大现 场管理力度、认真开展 GMP!检活动、积极开展微生物验证
方法等工作、不断完善质量管理文件、严把原辅材料检验等
各项工作的实施，使公司全部产品的质量得到较好的控制， 全年没有发生一起质量检验安全事故。安全方面，根据集团 公司有关文件要求，起草制定了《 ** 药业严重“三违”行为 处理规定》以及安全防火、锅炉事故、人身伤害事故等重点 设施、重点区域的《应急预案》 ，对重点部位、重点区域加 强了安全检查，通过宣传栏、条幅、培训、考试等各种形式 对职工加强了安全教育，通过以上措施的实施，确保了公司 生产经营的正常进行，确保了集团公司重组期间安全形势稳 定。在销售方面，分管销售的副总经理经过反复开会、讨论 修改，拟定出一套新的《 ** 药业销售管理规定》 。在财务管 理方面，加大了资金回笼管理力度， 完善了《清欠管理办法》 ， 能较好地与销售部门配合，对先收款后发货的客户能够严格 执行销售纪律。在人力资源管理上，联合各个部门对原有的 《员工绩效考核办法》进行了修订完善，争取在 20 年能够 予以实施。在后勤管理方面，改变了员工考勤方式，今后更 加注重于企业文化的建设工作，逐步实现用无形的力量使公 司的各项制度得到落实，用企业文化的理念来约束员工的行 为，另外，为提高办公效率，去年共配置、更换了三台办公 电脑，还起草制定了《合同管理办法》 、《电脑、网络使用管 理规定》等管理制度。
通过对以上各项制度的制定、完善与实施，职工的精神
面貌、工作效率都有很大的提高。公司的生产经营秩序更加 正常，使公司经受
住了严酷的市场竞争和前一时期的金融危机的考验。另 外，通过学习科学发展观，查找出了影响和制约公司发展方 面的关键问题， 有些是制度方面的， 有些是主观思想方面的， 经过落实整改，目前，公司各项工作基本正常，职工状态比 较稳定，凝聚力进一步增强。
四、努力做好公司的股权变更工作，解决好影响公司发 展的关键问题。
在集团公司的大力支持下，公司积极配合集团领导做了 大量艰苦的工作，期间多次与商务局磋商协调，多次到香港 办理商务局要求的有关手续。目前，股权变更工作已经基本 落实，现正在进行法人变更工作。另外，困扰我公司的 5 名 长期临时工的社会保险问题，经过公司领导与 5 名临时工的 多次协商，通过法律途径，现已经与她们达成协议，即平息 了公司存在的有可能进一步扩大的不安定因素，又兼顾了集 团与本公司的利益，使损失减到最小。公司经过艰苦努力较 好地解决了影响和制约公司发展的两个关键问题，为公司下 一步的良性发展奠定了基础。
五、20 年工作安排
（一） . 总体生产经营目标：力争 20 年完成产值 3600 万元，实现利润 45万元，职工平均收入在 20 年的基础上增 加 50%, 全年无重大生产安全事故， 无重大质量事故， 无质量 投诉案件发生。
（二 ）. 继续坚持“专业做精做强外用制剂企业”的企 业长远发展定位，在市场夹缝中寻求突破，在销售战略上采 取渗透型，积小胜为大胜，以时间换空间，实现“小产品， 大作为”。继续紧紧抓住国家
篇三：药品公司XX年工作总结
XX年工作总结
XX年全体员工在公司***总的领导下，克服了重重困难， 为企业正常运作做出了应有贡献。
现从质量管理和内部管理两个方面将一年工作总结如 下
一、细化企业管理，发挥行政职能 办公室基于今年年《员工手册》定稿、规章制度基本框 架确定基础上，极力将所有现行制度督办到位，并细化、细 分各项规章，使得管理工作更上一层楼。
一年来，企业重新制定了《质量考核管理方案》 ，对各 部门进行考核，制定了相关的奖罚制度。办公室进行了平时 的岗位抽查和周末的清洁检查，使得企业管理越来越成熟、 越来越细致，为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作 用。
在制度的新增与修订过程中，办公室积极做好宣传动员 工作，即通过发布公告、通知，或形成红头文件下发各部，
让每位员工心中有底。同时，在各项制度的执行中，办公室
对违纪员工绝不姑息、严厉处罚，对加强企业各项规章制度
的执行力起到了很好的震慑作用，员工们的日常工作、生活 中遵纪守法，基本上都能达到企业要求。一年来，在我们的 努力下，企业没有出现过大的违纪违章行为。
二、做好协调工作，保证公司各部门的正常运转
今年来， 公司个别部门人员变动频繁， 员工情绪不稳定。
办公室在协调中做到公正、合理、及时。使整个公司的运转 没有出现严重的突发事件。
三、逐步了完善GSP资料。
XX年，首营企业已经全部录入千方百计软件中， 其他资
料，等待新GSP验收细则出台后再做具体安排。质管部完成 了公司公司器械地址的变更验收，通过了重庆市食品药品监 督管理局不良药品的抽查。在平时合川分局的临时抽查中， 未出现任何与GSP相违背的事件。
总之、 XX 年的工作还有很多待不足之处。在 XX 年的工
作计划中将逐步改进。
XX 年的工作安排如下：
一、进一步强化企业管理，行政监督落实到实处。
XX年，办公室各岗位将严格按照岗位职责管理， 做到谁
管理谁负责。在日常工作中做好自己的本职，在全公司起到 模范带头作用。
二、上传下达，协助各部门完成 XX 年公司下达的各项 任务指标。
1、XX 年，公司根据发展需要，对部分部门及岗位做了 一些调整，并制定了新的目标管理方案。办公室的主要任务 就是协助好各部门工作的正常开展，做到发现问题，解决问 题。
2、加强监管力度。办公室将按照公司的各项管理制度 对公司各部门加强管理，特别是各部门执行力度的检查，奖 罚分明，充分体现管理出效益。
三、规范质管部的管理职能
1、继续完善 GSP 资料，根据公司的经营经营情况，及 时制定新GSP相关的规章制度。
2、 根据公司的经营需求，经 ** 总批示后，增加公司的 经营范围。如：生物制剂、器械的经营范围等等。
3、 设定岗位职责，严格按照新 GSP规范监管好公司的
经营流程，保证公司的业务合法经营。杜绝不必要的损失。
XX.01.03