摘要：结合本单位实验动物中心管理工作经验，归纳了高等医学院校实验动物中心管理工作的特点与难点，阐述了实施规范化管理的意义，提出了实施规范化管理的途径，即：设施建设是基础，制度健全是保障，队伍建设是关键。并对今后工作提出二点思考。
关键词：实验动物；规范化；管理
21世纪是生命科学创新最活跃的时代。实验动物在生命科学、医学、药学等研究中具有一般生物学、物理学、化学等学科实验研究材料无法替代的作用，被称为"活的精密仪器"和"人类的替身"[1]，越来越被广泛重视，往往当作衡量一个国家、地区生命科学与医学研究的水平。
我校实验动物中心创建于1959年，2003年搬迁张江新校区，是学校教学、科研的公共服务平台和重要支撑条件。现有建筑面积5125m2，其中SPF、清洁级大小鼠动物饲养/实验室面积1800m2，普通级豚鼠、兔饲养/实验室面积200m2，普通级犬饲养/实验室面积100m2，各种检验实验室和解剖室面积200m2，仪器设备总价值300余万元。本文结合单位工作实践，对高等医学院校实验动物中心规范化管理谈几点拙见，与同道商榷。
1 高等医学院校实验动物中心的管理特点与难点
高等医学院校实验动物中心的管理工作与其它高校实验中心（室）、其它科研院所相比较，有其自己的特点与难点。
1.1实验动物种类多 高等医学院校实验动物中心因其所承担的任务，饲养和实验的动物种类多，按用途可分为：有教学、科研两种。按时间长短可分为：急性实验和慢性实验两种，后者所需时间跨度大，短则几天、几周，长则数月、6个月，甚至1～2年。按饲养条件可分为：普通级、清洁级、SPF级三种。还可俗称分为大动物，如：犬、羊、猪、猴等；小动物：小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、兔等。动物种类多，给质量管理带来难度。
1.2人员广、流动性大。高等医学院校科研项目多，进入动物实验中心的人员也多、流动性大。人员主要是学校及附属医院、研究院（所）的教师、实验技术人员与研究生等，其中博士、硕士研究生占大多数。还有所在地区其它科研单位的研究人员。研究生的学习阶段，进入实验动物中心的机会可能就1～2次，严格规范操作的意识相对薄弱，做完一段时间的动物实验就结束了，对于违规学生的惩罚效果有限，可能惩罚措施还刚刚到位，甚至还没到位，试验已经结束了。进出人员频繁，试验的种类多样，所携带的物品种类必然繁多，有些物品是难于彻底消毒的，这给实验动物的质量控制带来潜在隐患。落实流动人员，尤其是研究生的规范操作，需要管理工作投入大量人力精力。
1.3设施范围宽 实验动物设施是指用于实验动物繁育、生产和实验的建筑物、设备以及运营管理的总和[2]。高校动物中心实验动物设施按环境控制标准分为普通环境和屏障环境。既有常规的设施：如上下水、电等，也有特殊设施：如清洁净化系统、通风系统、温湿度调控系统等。既有普通仪器，也有大型贵重仪器。既有普通药品试剂，也涉及化学危险品。尤其是大型设施设备，包括中央空调、通风管道、锅炉、污水处理等正常运行与日常维护，涉及到学校许多职能部门，如设备、校政、基建、后勤等。协调好与上述职能部门的关系，保持良好沟通状态，以保障动物中心大型设施设备正常运行，这也需要花费较多时间与精力。
1.4运行不间断 实验动物中心没有寒暑假，没有节假日，一旦启动运行后，全年365天不能停，全天24h不能停。设施设备运行不能停，动物饲养不能停，人员需全年全天候值班。
1.5承担任务重 实验动物中心是既是学校教学、科研公共服务平台，要为学校教学、科研保障合格的实验动物，提供达标的实验环境；也是所在地区公共服务平台，要面向社会提供服务。既要做好服务，也要完成教学任务（全校研究生、本科生和高职高专生的《实验动物学》教学，其他人员的进入动物中心的资质培训等）和开展科研工作。
2 高等医学院校实验动物中心规范化管理的意义
1959年Russell和Burch[3]提出了演出型概念，其要义是，动物的基因型来自于其双亲所产生的受精卵，受精卵受发育环境的影响发育成表现型，发育的动物在所处周围环境的影响下不断发生变化而生存为演出型。因此，实验动物学的核心内容之一是实验动物的标准化，即动物的基因、发育环境、周围环境的标准化，它包括实验动物的遗传学控制标准、微生物学和寄生虫学控制标准、设施环境控制标准和饲料营养控制标准。实验动物标准化的意义在于用符合标准的实验动物，在标准化的饲养、实验环境条件下，所做的动物实验无论在时间的先后上、还是在世界不同实验室里，其实验结果应该具有可重复性和可对比性[4]。
目前，国内高等医学院校普遍投入大量人力、财力，但是在实践中，仍有发现有的研究人员只关注实验动物的质量，而忽视了实验环境设施的质量，将一些高等级实验动物拿到一般环境中做实验；也有的研究人员，既有高质量的实验动物，也有标准化的实验环境设施。但不按规范使用，既浪费了资源，又违背了科学原则，最终导致实验的失败，或即使完成了实验，也不能获得科技主管部门认可的成果，更难得到国内外同行专家的承认[5]。
因此，实验动物中心必须实施规范化管理，即通过对实验动物及其相关的设施、设备、人员、物品、空气等要素进行规范化管理，以保障实验动物环境设施条件和实验动物质量的标准化，进而保证动物实验结果准确可靠。
3 高等医学院校实验动物中心规范化管理的途径
3.1设施建设是基础 使用标准化的实验动物，不仅能够保证医学科学实验研究结果的可靠性、准确性，也可使我们的研究成果跨越时间与空间进行国际交流，而标准化的实验动物设施条件则是保证实验动物和动物实验质量的重要基础条件[6]，当然，也是实验动物中心实施规范化管理的物质基础。
我校自建立实验动物中心以来，一直高度重视实验动物设施的建设。2003年搬迁于张江新校区时，更是严格按照国家标准《实验动物环境与设施》（GB/T/T14925-2001）进行建设，由上海市实验动物质量检测机构检验评审，完全达到国家标准后才正式启用。
正式启用后，学校每年都投入较大财力、人力，用于维护保养，确保实验动物设施的正常运行。上海市实验动物质量检测机构多次对我们的实验动物饲养和动物实验的环境设施以及实验动物的质量进行年检、抽检，均符合要求。
近几年来，我们还先后建立了实验动物中心视频监控系统、门禁系统和动物进出网络预约管理系统，为规范化管理奠定了更为坚实的基础。
3.2制度健全是保障 硬件建设是基础，制度健全是保障。完善的实验动物环境设施是饲养实验动物和进行相应级别动物实验的基本条件，是实验动物科学发展的"硬件"，是规范化管理的物质基础。然而，好的"硬件"必须有先进的"软件"配套，必须建立和健全一套完整、科学、实用且详尽的管理制度，才能充分发挥"硬件"的作用。否则，再好的"硬件"也发挥不了它应有的效能，甚至还会造成巨大损失。
我们实验动物中心历来重视规章制度的建设，依据国家有关的实验动物条例法规，结合我校实际情况，不断建立和完善各项管理规章制度，在实际运行过程中，随着管理新技术、新方法的采用，新仪器、新设备的添置，进行补充和完善。2013年，我们又对动物中心的制度进行了一次重新梳理和修改，完成了《上海中医药大学实验动物中心管理制度汇编》，分为8个章和2个附录，约10万余字。主要有：①各类人员岗位职责；②设施设备仪器管理制度；③动物饲养管理制度；④动物质量管理制度；⑤财务管理制度；⑥废弃物处理及鼠蚊蝇防治管理制度；⑦档案管理制度；⑧综合管理制度。
3.3队伍建设是关键 制度的生命在于落实。动物中心的设施和制度建设为规范化管理提供了"硬件"和"软件"的支撑，但无论是设施的日常运行维护保养，还是制度的贯彻落实，都需要通过人的努力才能实现，都需要通过动物中心工作人员付出辛勤汗水。
实验动物中心队伍的人员主要包括实验管理人员、设施设备维护人员、仪器设备操作人员、饲养员等，他们是实验动物中心的专职人员。我们历来重视动物中心队伍建设，主要从以下几点为抓手。①加强学习与培训，提高队伍的管理水平和业务素质。新进人员必须通过上海市组织的实验动物人员上岗考试，取得上岗资格证书，方能从事动物实验工作。重视年轻人的继续教育，因材施教，进行各种在职学习及相关培训，给他们创造各种深造机会，采取"送出去，请进来"的办法，加强兄弟单位之间的经验交流和合作；②落实管理责任制。中心各项工作落实到人，并选择工作责任心强、业务能力突出的骨干作为各个实验区（组）的负责人；③建立奖惩制度和激励机制。实施上下班指纹考勤，作为考核内容之一；定期检查各项制度的执行情况、定期对技术人员的操作技能进行考评、定期对饲养员的动物饲养的质和量进行考核，作为业绩考核的主要指标之一；④加强敬业爱岗教育，不断强化队伍人员的责任心和严谨的工作作风。
通过多年持续不断的努力，我们动物中心培养了一支具有较高业务素质和管理水平的队伍，取得了较好成就，得到了学校和张江高科技园区科研工作者的好评。
4 思考
4.1高等医学院校实验动物中心管理建设要与时俱进适应发展 近几年来，国家对教育科研重视显著增强，投入资金明显增加，高等医药院校与其它高校一样，所承担的教学科研任务也日益繁重，研究项目越来越多、越来越大。而目前高等医学院校实验动物中心的现状，无论是基础设施等"硬件"，还是管理、队伍建设等"软件"情况，与当前高校所承担的任务与面临的形势不相适应，还有较大差距。对此情况我们应有清醒的认识，尤其需要引起各级领导重视，动物中心的建设与管理要适应新形势下高校的发展，要与时俱进。
4.2加快高等医学院校实验动物中心信息化网络化平台建设 目前，计算机和网络信息技术发展飞速，要提高我国高等医学院校实验动物中心的管理水平，须加快实验动物中心信息化网络化平台建设，建立实验动物统计、供应、质量，动物实验技术和各种疾病动物模型等相关数据库，将动物中心管理的各个方面，如设施设备、动物饲养、动物质量、财务、人员培训考核等融入中心信息网络管理平台，同时还应将视频监控系统、门禁系统和动物进出网络预约管理系统也融入其中，建立实验动物中心的信息网络化管理大平台，必将极大促进管理效率与水平。
我校实验动物中心在规范化管理方面进行了一些有益的探索，但高等医学院校实验动物中心的建设管理是一项长期而艰巨的工作。针对新形势、新情况，需要我们不断努力，采用先进技术，完善制度，建好队伍，任重而道远。
参考文献：
[1]尹松林，杨伟敏.加速高校实验动物基地建设的几点体会[J].实验室研究与探索，1994，13（3）：29-31.
[2]家质量监督检验检疫总局.国家标准GBl4925-2001《实验动物环境及设施》[M].北京：中国标准出版社，2001：1.
[3]任晓明主编.实验动物技术[M].北京农业大学出版社，1994：3-4.
[4]汤家铭，陈民利主编.医学实验动物学[M].中国中医药出版社，2012：7.
[5]管图华，鄂义样.建立标准化动物实验室，刨建实验服务技术平台[J].实验室研究与探索，2005，24（10）：107-109.
[6]张文慧，王芳.实验动物设施的建设与管理[J].实验室研究与探索，2009，28（11）：184-186.
编辑/周芸霏